• 睦尼试验设备(上海)有限公司

    电 话:15216888267

    传 真:86-021-37556018

    联系人:李先生

    邮 箱:manager@munee.cn

    地 址:上海市奉贤区光明A3工业园区万宾路235号

技术文章首页 > 技术文章 > 药品稳定箱技术参数 

药品稳定箱技术参数

总体要求General Requirements

符合GMP、药典(CP/EP/USP)、FDA等相关法规要求

内胆材料:全部采用上等SUS304不锈钢材料,并要提供第三方材质证明,镜面抛光。电焊部位焊缝完整,并经表面处理与外围外观、颜色相近,不得有明显焊点。特殊零部件的材料应符合生产、工艺和GMP要求。底部过道采用防滑不锈钢板铺设。底部过道采用防滑不锈钢板铺设。

 

 

外壳材料:箱体表面、护角、电控柜、制冷系统采用冷轧钢板,表面经酸洗磷化处理后静电喷塑;

 

 

保温层:采用聚氨酯发泡作为隔热材料,厚度100mm;该保温材料的传热系数小;

 

 

大门:单开门,采用紧拉式密封。门应能上锁,且应能够从内部开启。

 

 

门框尺寸:采用硅橡胶密封条;

 

 

观察窗:可视面积300×600mmW×H)的多层中空玻璃观察窗。透光率高,隔热效果好。

 

 

搁板架:每层搁板高度可任意调节,且稳定性较好,隔板架应可移动、使用部分应光滑,没有明显锋利接口等。

单个搁板架的宽度不能小于340mm。

 

 

搁板架之前应设有过道,便于操作人员操作,中间货架为移动式货架(满载情况下任能较轻松的移动)

 

 

10 

箱体和隔板内表面及工作零件表面,尽可能不设计有台、沟及外露的螺栓连接。表面应平整、光滑、无死角。

 

 

11 

光照要求:150lux以上,照明灯具应采用LED照明,避免对箱内温度产生影响。

 

 

12 

水箱应平整、光滑、无死角并可移动,长时间使用不会被水腐蚀出现漏水、生锈等,不产生杂质。水管长度应能达到水箱底部,不应过短。

 

 

13 

系统结构合理,留有充足的维修保养空间,特别是关键的维保部位。

 

 

14 

室内密封良好,无缝隙。墙地结合部应呈弧面,便于清洁。

 

 

15 

负载:根据客户需求

 

 

16 

底板承重:≤200kg/平方米(面负荷)

 

 

17 

采用高精度PT100温度传感器进行温度测量, 湿度采用美国霍尼威尔原装电子湿度传感器,线性精度高、漂移小、无需维护。

 

 

18 

设备自带探头的安装位置应能代表箱内温湿度环境,应有证据表明安装原因。

 

 

19 

温度范围:15℃~+50℃,湿度范围0%RH~100%RH

 

 

20 

控制器设定精度:温度:0.5℃,湿度:1%RH

 

 

21 

温度波动度:±1℃(恒定状态时),湿度波动度:±1%RH

 

 

22 

各点温度偏差≤±1℃,湿度偏差≤±3%RH

 

 

23 

温度误差:≤±1℃(恒定状态时),湿度误差:≤±1%RH

 

 

24 

主要参数可通过操作界面设定和调整,系统运行状态可实时显示;应设有必要的故障报警提示。

 

 

25 

风道设计应保证实验室温度场的均匀性,并使流经处于室内不同区域的被试产品周围的气流稳定;

 

 

26 

工作室设置自动调压装置,当工作室内气压增加时,气压平衡装置可自动调节室内气压。

总体要求General Requirements

符合GMP、药典(CP/EP/USP)、FDA等相关法规要求

内胆材料:全部采用上等SUS304不锈钢材料,并要提供第三方材质证明,镜面抛光。电焊部位焊缝完整,并经表面处理与外围外观、颜色相近,不得有明显焊点。特殊零部件的材料应符合生产、工艺和GMP要求。底部过道采用防滑不锈钢板铺设。底部过道采用防滑不锈钢板铺设。

 

 

外壳材料:箱体表面、护角、电控柜、制冷系统采用冷轧钢板,表面经酸洗磷化处理后静电喷塑;

 

 

保温层:采用聚氨酯发泡作为隔热材料,厚度100mm;该保温材料的传热系数小;

 

 

大门:单开门,采用紧拉式密封。门应能上锁,且应能够从内部开启。

 

 

门框尺寸:采用硅橡胶密封条;

 

 

观察窗:可视面积300×600mmW×H)的多层中空玻璃观察窗。透光率高,隔热效果好。

 

 

搁板架:每层搁板高度可任意调节,且稳定性较好,隔板架应可移动、使用部分应光滑,没有明显锋利接口等。

单个搁板架的宽度不能小于340mm。

 

 

搁板架之前应设有过道,便于操作人员操作,中间货架为移动式货架(满载情况下任能较轻松的移动)

 

 

10 

箱体和隔板内表面及工作零件表面,尽可能不设计有台、沟及外露的螺栓连接。表面应平整、光滑、无死角。

 

 

11 

光照要求:150lux以上,照明灯具应采用LED照明,避免对箱内温度产生影响。

 

 

12 

水箱应平整、光滑、无死角并可移动,长时间使用不会被水腐蚀出现漏水、生锈等,不产生杂质。水管长度应能达到水箱底部,不应过短。

 

 

13 

系统结构合理,留有充足的维修保养空间,特别是关键的维保部位。

 

 

14 

室内密封良好,无缝隙。墙地结合部应呈弧面,便于清洁。

 

 

15 

负载:根据客户需求

 

 

16 

底板承重:≤200kg/平方米(面负荷)

 

 

17 

采用高精度PT100温度传感器进行温度测量, 湿度采用美国霍尼威尔原装电子湿度传感器,线性精度高、漂移小、无需维护。

 

 

18 

设备自带探头的安装位置应能代表箱内温湿度环境,应有证据表明安装原因。

 

 

19 

温度范围:15℃~+50℃,湿度范围0%RH~100%RH

 

 

20 

控制器设定精度:温度:0.5℃,湿度:1%RH

 

 

21 

温度波动度:±1℃(恒定状态时),湿度波动度:±1%RH

 

 

22 

各点温度偏差≤±1℃,湿度偏差≤±3%RH

 

 

23 

温度误差:≤±1℃(恒定状态时),湿度误差:≤±1%RH

 

 

24 

主要参数可通过操作界面设定和调整,系统运行状态可实时显示;应设有必要的故障报警提示。

 

 

25 

风道设计应保证实验室温度场的均匀性,并使流经处于室内不同区域的被试产品周围的气流稳定;

 

 

26 

工作室设置自动调压装置,当工作室内气压增加时,气压平衡装置可自动调节室内气压。

 

上一篇:高低温试验箱

下一篇:高低温湿热交变

扫一扫访问手机站扫一扫访问手机站
访问手机站